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科医人公司宣布鹰视世纪波准分子激光通过FDA审核

日期:2014年4月1日 16:06

[以色列YOKNEAM市2003年10月21日电] 科医人医疗激光公司(Lumenis)(Nasdaq:LUME)今天宣布:由其位于德国埃尔兰根市的战略合作伙伴WaveLight激光技术公司推出的鹰视世纪波(ALLEGRETTO WAVE)准分子设备获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的上市许可。鹰视世纪波可同时用于近视和远视的治疗,并且是第一个通过FDA审核的近视治疗能力达-12D屈光度、散光-6D屈光度的准分子激光,而其远视治疗能力达+6D屈光度、散光+5D屈光度(不超过+6D屈光度的球径等价物)。

科医人总裁兼首席执行官Avner Raz表示:我们很高兴通过向美国市场投放新一代屈光矫正技术,从而使科医人在激光系统30年的开创性工作延伸到眼科治疗各个领域。我们把在FDA临床研究中的优秀表现归功于激光的独特切削特性,这一特性确保我们能够获得常规LASIK手术无法比拟的临床效果。我们相信鹰视世纪波系统将会为美国LASIK治疗树立新的标准,并且能够帮助我们实现在市场上为眼科医生提供最高质量激光产品的目标。

WaveLight激光技术公司的创始人及首席执行官Max Reindl在此前的一次新闻发布会上说到:“FDA对鹰视世纪波的认证是我们今年最重要的里程碑,也是我们公司历史上最重要的里程碑之一。为了这一天的到来,WaveLight的全体员工投入大量的时间和精力。”

根据与WaveLight激光技术公司签署的独家代理协议,科医人公司将是WaveLight在美国的独家销售代理,负责所有的销售、市场营销和售后服务。有关鹰视世纪波在美国的销售许可事宜仍在进一步的讨论之中。

在过去两年内,科医人公司与WaveLight激光技术公司的成功合作使得这两公司占有美国以外全球屈光手术产品销售市场的大部分份额。FDA的批准使美国的眼科医生第一次有机会使用德国技术的激光产品,美国也是世界上最大屈光手术产品市场。

FDA所评估的临床研究包括美国11个临床中心的800多个近视病例和290个远视病例,所有病例均使用鹰视世纪波进行屈光矫正。在即将于下月在加利福尼亚的阿纳海姆召开的本年度北美国眼科年会这一最大的眼科专家及眼科医生的专业会议上,鹰视世纪波在美国将正式推出。

关于WaveLight激光技术公司

自2003年1月在德国股票交易所高标准板块(Prime Standard of the German Stock Exchange)上市以来,WaveLight激光技术公司就在眼科学、美容、泌尿学及工业处理领域开发、生产和供应激光系统。WaveLight的市场成功归功于技术先进的激光系统和广泛的供应渠道和合作伙伴。从1996进入市场以来,短短五年内WaveLight取得了积极的商业成果。在2002/2003财年,该公司取得了4780万欧元的收入和440万欧元的EBIT收入。欲知详细信息,请登陆到www.wavelight-laser.com进行访问。

关于科医人医疗激光公司

科医人公司致力于开发、生产和销售最先进的专利型激光和强脉冲光仪器,所推出的系统广泛应用于美容、眼科、外科和牙科,包括嫩肤、脱毛、整形外科、泌尿科、妇科、神经手术及美容手术,具体应用包括皮肤去皱、去疤、消除色斑、粉刺、牛皮癣、ENT、妇科、泌尿碎石、良性前列腺增生、开角型青光眼、糖尿病性视网膜病、继发性白内障、视力矫正、神经外科、牙科和兽医。欲了解详细情况,请访问www.lumenis.com。

此新闻稿中的陈述并非史实,而是前瞻性的陈述,具有风险性和不确定性。由于受到各种因素的影响,公司的实际情况可能与此间前瞻性描述有很大的不同,这些影响因素包括:市场对公司产品接受方面的不确定性、新产品及现有产品进入新市场时的法规性批准情况、知识产权执行方面的不确定性、来自竞争对手和竞争性定价压力的风险、整体的经济状况、公司的国际运作及其与现有商业运作相结合的能力、证券交易委员会的调查结果和公司可能受到的证券集体诉讼案、公司维持流动资产变现能力的不确定性,以及其它一些在科医人公司向证券交易委员会提交报告中不断出现的风险,包括10-K年度报告及10-Q季度报告。

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