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[眼科]中国国家食品药品监督管理局批准科医人在中国销售Selecta II

日期:2014年4月1日 17:42

 

-- 中国的眼科医生和大量农村青光眼患者将会受益于科医人SLT先进的青光眼治疗系统 --

(以色列尤克尼姆市,2006年6月12日电)——作为一家集医疗、美容、眼科、牙科和兽医领域应用的激光和光学器械全球性开发、制造和销售为一体的公司,科医人(Lumenis Ltd.)今天宣布:中国国家食品药品监督管理局(SFDA)已经批准了其在中国出售Selecta II的申请。

中国面临的青光眼挑战:

中国拥有全世界20%的人口。专家估计,到2010年,中国拥有的青光眼患者将是最多的。在全球范围内,将有超过6,000万的青光眼患者,这是导致造成可预防失明的第二个主要原因。预计到2020年,青光眼患者的数量将会继续增长到约8,000万人。

目前,中国80%有视力障碍的人居住在农村,全国24,000位眼科医生有70%在乡镇医院工作。这就给青光眼的药物依从性监测带来很大困难。借助科医人Selecta II 选择性小梁成形术 (SLT),现在中国的医生可以通过“一束光”对青光眼患者进行治疗,并保证100%的治疗依从性。

科医人总裁兼首席执行官Avner Raz指出,“通过在全球范围内改进先进技术并扩大市场,科医人将继续引领医疗技术行业的发展。自从科医人Selecta系列的激光系统通过美国食品药品管理局(FDA)的审批后,SLT技术的使用迅速增加,我们将继续鉴别和继续找寻新的技术市场。Selecta II和SLT技术进入中国市场,表明了我们在这方面所迈出的具有里程碑性质的重要一步。”

丁林医生(医学博士,长沙爱尔眼科医院集团总裁-中国最大的私营医院之一)说道:“中国的青光眼问题是令人非常吃惊的。作为一个治疗青光眼的临床医师,我可以说患者对药物治疗依从性的挑战是非常复杂的。在中国,以及许多其它国家,患者对这些药物的依从性不是很显著。中国愿意把SLT视为青光眼治疗工具之一”。

SLT - 选择性激光小梁成形术:

SLT通过使用一个特殊的波长来放射和击中黑色素,即小梁网里含有的细胞。由于激光产生特殊的波长,以及功率和曝光的持续时间,SLT选择性地击中小梁网里带有颜色的细胞,并且不会对周围的组织造成明显的伤害。研究人员已经发现几乎很难区分已治疗的和尚未治疗的组织。当借助SLT进行治疗时,在小梁网里会发生根本的生物反应,其中包括释放细胞因子而诱发巨噬细胞补充以及其它改变,导致眼内压(IOP)减少。

科医人Selecta II 为医生提供了完美的工具来操作SLT。自2001年引进这种治疗方法以来,与对正在进行当中和重复的药物治疗手段的需求相比较而言,这个新颖的治疗方法已经能够让医生降低与青光眼有关的眼内压(IOP),并且直接致力于患者依从性问题。

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