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医疗美容服务管理办法

浏览次数: 日期:2014年3月27日 11:55

医疗美容服务管理办法

《中华人民共和国卫生部令(第19号)》发布,2002年1月22日

第一章 总则
  第一条 为规范医疗美容服务,促进医疗美容事业的健康发展,维护就医者的合法权益,依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》,制定本办法。

  第二条 本办法所称医疗美容,是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。

  本办法所称美容医疗机构,是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构。

  本办法所称主诊医师是指具备本办法第十一条规定条件,负责实施医疗美容项目的执业医师。医疗美容科为一级诊疗科目,美容外科、美容牙科、美容皮肤科和美容中医科为二级诊疗科目。医疗美容项目由卫生部委托中华医学会制定并发布。

  第三条 凡开展医疗美容服务的机构和个人必须遵守本办法。

  第四条 卫生部(含国家中医药管理局)主管全国医疗美容服务管理工作。县级以上地方人民政府卫生行政部门(含中医药行政管理部门,下同)负责本行政区域内医疗美容服务监督管理工作。

第二章 机构设置、登记
  第五条 申请举办美容医疗机构或医疗机构设置医疗美容科室必须同时具备下列条件:
  (一)具有承担民事责任的能力;
  (二)有明确的医疗美容诊疗服务范围;
  (三)符合《医疗机构基本标准(试行)》;
  (四)省级以上人民政府卫生行政部门规定的其他条件。

  第六条 申请举办美容医疗机构的单位或者个人,应按照本办法以及《医疗机构管理条例》和《医疗机构管理条例实施细则》的有关规定办理设置审批和登记注册手续。

  卫生行政部门自收到合格申办材料之日起30日内作出批准或不予批准的决定,并书面答复申办者。

  第七条 卫生行政部门应在核发美容医疗机构《设置医疗机构批准书》和《医疗机构执业许可证》的同时,向上一级卫生行政部门备案。

  上级卫生行政部门对下级卫生行政部门违规作出的审批决定应自发现之日起30日内予以纠正或撤消。

  第八条 美容医疗机构必须经卫生行政部门登记注册并获得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。

  第九条 医疗机构增设医疗美容科目的,必须具备本办法规定的条件,按照《医疗机构管理条例》及其实施细则规定的程序,向登记注册机关申请变更登记。

  第十条 美容医疗机构和医疗美容科室开展医疗美容项目应当由登记机关指定的专业学会核准,并向登记机关备案。

第三章 执业人员资格
  第十一条 负责实施医疗美容项目的主诊医师必须同时具备下列条件:

  (一)具有执业医师资格,经执业医师注册机关注册;
  (二)具有从事相关临床学科工作经历。其中,负责实施美容外科项目的应具有6年以上从事美容外科或整形外科等相关专业临床工作经历;负责实施美容牙科项目的应具有5年以上从事美容牙科或口腔科专业临床工作经历;负责实施美容中医科和美容皮肤科项目的应分别具有3年以上从事中医专业和皮肤病专业临床工作经历;
  (三)经过医疗美容专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床工作1年以上;
  (四)省级人民政府卫生行政部门规定的其他条件。
  第十二条 未取得主诊医师资格的执业医师,可在主诊医师的指导下从事医疗美容临床技术服务工作。
  第十三条 从事医疗美容护理工作的人员,应同时具备下列条件:
  (一)具有护士资格,并经护士注册机关注册;
  (二)具有二年以上护理工作经历;
  (三)经过医疗美容护理专业培训或进修并合格,或已从事医疗美容临床护理工作6个月以上。
  第十四条 省级卫生行政部门可以委托中介组织对主诊医师资格进行认定。
  第十五条 未经卫生行政部门核定并办理执业注册手续的人员不得从事医疗美容诊疗服务。

第四章 执业规则
  第十六条 实施医疗美容服务项目必须在相应的美容医疗机构或开设医疗美容科室的医疗机构中进行。

  第十七条 美容医疗机构和医疗美容科室应根据自身条件和能力在卫生行政部门核定的诊疗科目范围内开展医疗服务,未经批准不得擅自扩大诊疗范围。

  美容医疗机构及开设医疗美容科室的医疗机构不得开展未向登记机关备案的医疗美容项目。

  第十八条 美容医疗机构执业人员要严格执行有关法律、法规和规章,遵守医疗美容技术操作规程。

  美容医疗机构使用的医用材料须经有关部门批准。

  第十九条 医疗美容服务实行主诊医师负责制。医疗美容项目必须由主诊医师负责或在其指导下实施。

  第二十条 执业医师对就医者实施治疗前,必须向就医者本人或亲属书面告知治疗的适应证、禁忌证、医疗风险和注意事项等,并取得就医者本人或监护人的签字同意。未经监护人同意,不得为无行为能力或者限制行为能力人实施医疗美容项目。

  第二十一条 美容医疗机构和医疗美容科室的从业人员要尊重就医者的隐私权,未经就医者本人或监护人同意,不得向第三方披露就医者病情及病历资料。

  第二十二条 美容医疗机构和医疗美容科室发生重大医疗过失,要按规定及时报告当地人民政府卫生行政部门。

  第二十三条 美容医疗机构和医疗美容科室应加强医疗质量管理,不断提高服务水平。

第五章 监督管理
  第二十四条 任何单位和个人,未取得《医疗机构执业许可证》并经登记机关核准开展医疗美容诊疗科目,不得开展医疗美容服务。

  第二十五条 医疗美容新技术临床研究必须经省级以上人民政府卫生行政部门组织有关专家论证并批准后方可开展。

  第二十六条 各级地方人民政府卫生行政部门要加强对医疗美容项目备案的审核。发现美容医疗机构及开设医疗美容科的医疗机构不具备开展某医疗美容项目的条件和能力,应及时通知该机构停止开展该医疗美容项目。

  第二十七条 各相关专业学会和行业协会要积极协助卫生行政部门规范医疗美容服务行为,加强行业自律工作。

  第二十八条 美容医疗机构和医疗美容科室发生医疗纠纷或医疗事故,按照国家有关规定处理。

  第二十九条 发布医疗美容广告必须按照国家有关广告管理的法律、法规的规定办理。

  第三十条 对违反本办法规定的,依据《执业医师法》、《医疗机构管理条例》和《护士管理办法》有关规定予以处罚。

第六章 附则
  第三十一条 外科、口腔科、眼科、皮肤科、中医科等相关临床学科在疾病治疗过程中涉及的相关医疗美容活动不受本办法调整。

  第三十二条 县级以上人民政府卫生行政部门应在本办法施行后一年内,按本办法规定对已开办的美容医疗机构和开设医疗美容科室的医疗机构进行审核并重新核发《医疗机构执业许可证》。

  第三十三条 本办法自2002年5月1日起施行。

《医疗美容服务管理办法》、《医疗美容机构与医疗美容科(室)基本标准》
和《医疗美容技术操作规程》(第一阶段)编写工作备忘录

  2002年春夏以来,本分会两次受卫生部医政司的正式委托,在医疗美容服务管理上参政议政。

  2001年4月3日,卫生部医政司以“卫医便发[2001]第43号”函委托本分会“为规范我国医疗美容服务,促使医疗美容服务事业的健康发展,拟定相关的管理规范就有关问题进行调查研究”。

  2001年6月28日,卫生部医政司又以“卫医便发[2001]第82号”函委托本分会“起草医疗美容从业人员资格认定办法、各类医疗美容机构和医疗美容科基本标准、医疗美容技术操作规程和医疗美容纠纷处理办法”。

  半年多来,在卫生部医政司中华医学会的直接指导下,本分会秉着一种高度认真的历史责任感,组织全国有关专家进行这项工作,取得了明显的进展。《医疗美容服务管理办法》(以简称《办法》)已于2002年1月22日以“中华人民共和国卫生部令(第19号)”颁发。相继编写的两个配套文件,《医疗美容机构与医疗美容科(室)基本标准》送审稿(以下简称《标准》)和《医疗美容技术操作规程》(以下简称《规程》)送审稿都已脱稿,正由卫生部医政司审定待发。

  《办法》和《规程》的成稿,是直接关系到我国医疗美容事业和美容医学学科的建设和发展的三个十分重要的历史性文件。现将这两个文件的起草和编写工作情况备忘如下。

一、关于《办法》和《标准》的起草
  (一)八年参政,系统积累
  关于《办法》和《标准》,虽然卫生部于2001年才正式委托本分会起草,然而本分会自发而又自觉地对这两文件的起草工作是八年前开始的。

  1994年初,本分会组织专家起草了《社会美容业管理办法》和《关于医学美容临床专科建构模式与专业设置的建议》等整套文件的初稿,并于当年7月在卫生部医政司的指导下,在昆明召开的“中国现代医学美学与美容学科建设与发展研讨会”上系统地进行了研讨。会后不久,卫生部在当年的卫医发[1994]第27号文件《关于下发<医疗机构诊疗科目名录>》中将 “医疗美容科” 列为综合性医院的一级临床科室;在当年的卫医发[1994]第30号文件《关于下发<医疗机构基本标准>的通知》中规定了综合性医院医疗美容科、美容医院、医疗美容门诊部、医疗美容诊所等医疗美容机构的基本标准。从而,为发挥医学美学与美容医学的学科理论对我国医疗美容事业管理实践的指导作用迈开了第一步。

  为了巩固和发展这一成绩,进一步为社会主义市场经济建设服务,本分会又先后两次就社会美容业管理问题给时任国务委员的彭珮云同志呈送了报告,彭珮云同志先后于1995年11月24日和1996年6月30日两次批示给卫生部。1996年7月15日卫生部以卫政发[1996]第22号文件向珮云同志呈送了《关于美容立法情况的报告》。1998年11月本分会在北京召开的“《医疗美容纠纷处理规定(送审稿)》论证会”,也引起了卫生部医政司的重视。

  上述八年来的许多努力,为进一步的参政议政,系统地积累了经验和资料。

  (二)一朝受命,马到成功
  自2001年4月收到卫生部医政司发的第一次正式委托函那天起,本分会就实时地重整旗鼓。首先以多年前先后草拟和研讨的《社会美容业管理办法》、《医疗美容机构准入制度》、《医疗美容技术人员准入制度》和《医疗美容纠纷处理规定》等为蓝本,广泛征询意见,组织专家编写新的《办法》稿和《标准》稿。

  在做法上,一方面将有关“蓝本”印发给本分会常委及其他有关专家进行通讯修订;一方面先后在深圳、庐山两次召开第一线的有关专业医生和部分民营医疗美容机构的法人(医生)参加的小型调研会。最后,在卫生部医政司的直接指导下,集思广益地编写了《办法》和《标准》这两个送审稿。

二、《规程》第一阶段编写工作已结束
  《规程》的起草和编写工作,是于2001年6月卫生部医政司第二次委托函后才受命而着手的。

  半年来,《规程》的20多名编者在兼职的条件下,不计报酬、夜以继日地奋力进行编写工作。他们的工作单位也给予了大力的支持。还有一批提供资料、参与研讨、打印校对及多方效力者也给予了多方的帮助。特别值得一提的是北京雅丝公司和本分会“信息网络中心”同志们的多方效力,并提供了许多无私的帮助,为《规程》编写工作的顺利进行起到了重要的作用。

  为了确保《规程》的编写质量,于2001年12月中下旬分别特快专递给全国44名专家进行通讯评审。

  2002年1月26日至27日,再次组织各分支学科编写组负责人在京阅读、分析、综合和研讨各方专家评审意见。在此基础上将《规程》评审稿修订和统审为“送审稿”;同时汇总专家评审意见。并于2002年2月19日将《规程》送审稿和专家评审意见一并呈报卫生部医政司。

  《规程》送审稿编写工作的完成,是全国许多关心医疗美容事业和美容医学学科的建设和发展的许多老中青专家们的集体智慧的结晶。

  但是,《规程》送审稿编写工作的完成,并非参政议政任务的全面完成,只是完成了第一阶段的工作。因为卫生部颁发的《办法》第一章第二条中明确规定:“医疗美容项目由卫生部委托中华医学会制定并发布”。中华医学会领导据此已明确表态,将此任务转托给本分会。换句话说,就是编写《规程》的原班专家们,将来还得定期参与《规程》的修订等编写工作。

、三个文件出台的重大意义
  《办法》、《标准》和《规程》的出台,至少有如下重大意义:
  1. 应了医疗美容市场管理的现实需要,有利于促进我国医疗美容事业的发;

  2.基本划定了美容医学学科的基本范围及其分支专科,初步明确了它与相关学科的异同,有利于本学科的纵身发展;
  3.体现了对医学美学与美容医学这个新兴学科的充分肯定;
  4.体现了上级领导机关对本分会的高度信任。
四、存在问题和今后努力
  《办法》、《标准》和《规程》三文件的起草工作虽已完成,但在许多方面仍有不足,如《规程》送审稿并非尽善尽美,有待下一阶段的进一步修订,有待今后在实践中不断修订和完善。

  (中华医学会医学美容与美容学分会主任委员彭庆星、副主任委员高景恒 整理)

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