[摘要]
目的：采用 Split face模式对强脉冲光治疗面部光老化进行量化评价。方法： 41名光老化受试者右侧面部给予强脉冲光治疗，左侧面部不予治疗。治疗前后医生对双侧面部皮肤进行整体评分，测定皮肤黑素指数、红斑指数和角质层含水量。治疗结束后 1个月进行患者满意度自评。结果：右面部治疗后医生主观评分显著下降，患者满意率为 90.24%；第 4次及第 5次治疗后黑素指数和红斑指数下降最明显，其次为第 1次治疗后。治疗对角质层含水量影响不显著。结论：强脉冲光可安全而有效地治疗面部皮肤光老化。
[关键词] Split face；强脉冲光；光老化
The Evaluation of Treatment of Facial Photoaging With Intense Pulsed Light Using Split
Face Model
Li YH, Wu Yan, Liu Mei, Chen Jing, Yang XS, Xu YY, Hong-Duo CHEN
Department of Dermatology, No 1 Hospital of China Medical University, Shenyang 110001, China
[Abstract] Objective To evaluate the efficacy of a new IPL device on the treatment of facial photoaging using split face model. Methods Forty-one photoaging subjects were treated with intense pulse light on their right side of face. The left counterpart was left untreated as control. Assessment of global photoaging scores were performed by doctors before and after the treatment. Skin melanin index, erythema index and surface water content were measured before and after each treatment. Patients’ satisfaction rate was also assessed 4 weeks after the final treatment. Results After the treatment, the global photoaging scores of the right face assessed by doctors decreased significantly. The patients’ self-esteemed satisfaction rate reached 90.24%. The facial melanin index and erythema index decreased obviously after the 1st treatment, and the most significantly changes occurred after the 4th and the 5th treatment. There was no statistically significant difference of surface water content before and after the treatment. Conclusion Intense pulse light is a safe and efficient modality for facial photoaging.
[Key words] Split face; photoaging; intense pulsed light
1．试验目的
评价强脉冲光（intense pulsed light, IPL）对面部光老化、雀斑、黄褐斑等皮损的治疗效果。
2．试验期间
2006年 8月~2007年 8月
3. 试验方法
3.1．受试者入组
3.1.1. 入选标准
①符合光老化诊断标准者。皮损包括：皮肤粗糙，皱纹，面色萎黄，毛细血管扩张或面部红斑，色素斑或不规则色素沉着等色素改变，毛孔粗大以及脂溢性或日光性角化等，80%受试者合并两种或两种以上皮损。
②符合雀斑诊断标准者。
③符合黄褐斑诊断标准者。
3.1.2. 排除标准
①2周之内经受日光曝晒者；
②面部有炎症性或感染性皮肤疾病者；
③全身有严重皮肤疾病或系统性疾病者；
④瘢痕体质者；
⑤妊娠或哺乳期者；
⑥有光敏史者；
⑦1年内应用（外用或口服）维 A酸类药物者； ⑧1个月内应用（外用或口服）糖皮质激素或抗组胺药或光敏药物者；⑨存有过高期望值或不配合治疗者
知情同意
试验开始之前，试验负责医生应对受试者进行有关试验内容（目的、方法、时间、安全性、注意事项等）和参加的自由性、可能出现的副作用（皮肤反应）以及处理方法等的解释说明，受试者在自愿的情况下签署知情同意书。
受试者数量
所有受试者共 41名，其中光老化者 24名，雀斑 11名、黄褐斑 6名。均为女性，年龄 22-54岁（37.5±11.08），Fitzpatrick皮肤分型Ⅲ型 25例，Ⅳ型 16例。接受病理取材受试者 29名，其中光老化者 15名，雀斑 8名、黄褐斑 6名，年龄 23-54岁（35.68±10.84）。
3.2．主要仪器
①治疗仪器：IPL治疗仪(Lumenis One, Lumenis Co., Santa Clara, USA)。
②数码相机（Nikon，Coolpix 5700，Japan）
③窄谱反射分光光度计（Mexameter MX18：Courage+Khazaka electronic GmbH, Cologne, Germany）
④角质层含水量测试议（ Corneometer CM825：Courage+Khazaka electronic GmbH, Cologne, Germany）
3.3．治疗前准备、治疗过程、病理取材
3.3.1 治疗前准备
受试者用清水及洗面奶/液清洗面部。温度 20-25℃，湿度 40-50%的室内休息 30分钟。以提问方式获取受试者基本资料，建立个人档案。指定照像室照相，留取受试者正面及双侧面脸部照片。
3.3.2 治疗过程及病理取材
①将每位受试者各自面部按随机方式分为未治疗侧及治疗侧。
②先对受试者治疗侧进行治疗 4次治疗。根据受试者 Fitzpatrick分型、肤色、皮损性质、部位、密度等制定个体化治疗方案，选择恰当的 IPL治疗参数：波长 560nm、590nm或 640nm；单、双或三脉冲；能量密度 11-18J/CM2；脉冲宽度 2.5-4ms；脉冲延迟时间 20-40ms。治疗头通过冷凝胶接触面部皮肤，治疗终点是皮肤潮红反应，治疗结束后冷敷 5-10分钟。每次治疗时间约 10-20分钟，间隔 3-4周进行下一次治疗。嘱受试者治疗期间注意避免日光曝晒，每日外用防晒霜（SPF≥30）及保湿霜。
③受试者治疗侧第 4次结束 4周后，左、右面部相对应部位各取一块皮肤组织。每块皮肤组织再分成两块：一块用 4%甲醛固定后制成石蜡切片；另一块用OTC包埋并制成冰冻切片后丙酮固定10min，贮于-80℃深低温冰箱中备用。之后对受试者未治疗侧面部进行相同参数、相同次数的IPL治疗。
3.4. 疗效评价
3.4.1 医生主观评价
3.4.1.1 光老化评价
于治疗侧每次治疗前、末次治疗结束后 4周、3个月后随防由医生进行左、右面部整体评分：0分触之光滑，在面颊、前额、眼周任一部位无明显的细皱纹且无色素不均匀；1分面部上述三个部位中的一个存在明显粗糙或色素不均匀（色素沉着或色素减退）或细皱纹；2分面部上述三个部位中的两个存在明显粗糙或色素不均匀或细皱纹，或者在一个部位同时存在粗糙和色素不均匀和细皱纹；3分面部上述三个部位中均存在明显粗糙或色素不均匀或细皱纹，或者在两个部位同时存在粗糙和色素不均匀和细皱纹； 4分面部存在任何一种重于3分的情况。
3.4.1.2 雀斑和黄褐斑评价
以皮损色素及面积消退程度判定疗效，采用 4级分类法来计算改善率情况： 0%～ 25%，26%～50%，51～75%，76%～100%，后两级计入总有效率。
由1名固定的医生评价黄褐斑面积和严重程度评分（ melasma area and severity index， MASI）
3.4.2 受试者满意度评价
于治疗侧面部末次治疗结束后3个月随防时进行，受试者对其治疗侧面部疗效自评，分为非常满意、满意、一般、不满意四个等级。将非常满意及满意计入满意率。
3.4.3 非创伤性客观评价
于治疗侧每次治疗前、末次治疗结束后 4周、3个月后随防进行。对受试者面部 10个部位（双侧眉正中上方 1cm简称额部、双侧眼外眦旁 1cm简称眼部、双侧颧骨最高部位简称颧部、双侧唇旁1cm简称唇部、双侧下颌正中与嘴角连线中点简称颌部）进行黑素指数（melanin index，MI）和红斑指数（ erythema index，EI）测定，每个部位测五次，取平均值；对受试者双侧颧骨最高部位进行角质层含水量测定，每个部位测十次，取平均值。
3.4.4 黑素细胞及其黑素含量评价
3.4.4.1 多巴阳性细胞线性密度
L-DOPA法染色，高倍镜下（ ×400）用网形目镜测微尺单盲法计数每份标本每毫米表皮基底层内所含多巴阳性黑素细胞数。
3.4.4.2 NK1β阳性细胞线性密度
NK1β免疫组化染色，高倍镜下（ ×400）用网形目镜测微尺单盲法计数每份标本每毫米表皮基底层内所含NK1β阳性黑素细胞数。
3.4.4.3 含黑素颗粒细胞密度
Schmorl法和Fontana Manna法染色，高倍镜（ ×400）下用网形目镜测微尺单盲法计数每份标本每平方毫米表皮含黑素颗粒细胞数。
3.4.4.4 黑素含量指数（ melanin content index，MCI）
使用Image-Pro-Plus 5.1多媒体彩色病理图文分析系统，对 Schmorl法和Fontana Manna法染色切片进行MCI计算。
①MCI-1：选择 10个基底层含黑素颗粒细胞，测定受检细胞黑素颗粒面积占该细胞总面积的百分比平均值及平均光密度均值。
②MCI-2：选择 10处表皮，测定受检基底层和棘细胞层内黑素颗粒面积占该处表皮基底层和棘细胞层总面积的百分比平均值及平均光密度均值。
3.4.5. 胶原纤维及弹力纤维评价
苏木精-伊红（ HE）染色显示胶原纤维， Verhoeff铁苏木素染色、显示弹力纤维和胶原纤维的双重组合染色显示胶原纤维及弹力纤维。采用 Image-Pro-Plus 5.1多媒体彩色病理图文分析系统检测染色切片，在 200倍放大下随机选取 5个测定域，分别按统一标准测定胶原纤维/弹性纤维各自的面密度（目标面积/统计场面积）和积分光密度平均值。
3.5.统计分析
采用 SPSS 11.5 FOR WINDOWS进行数据分析及处理。服从正态分布资料采用 t检验，服从偏态分布资料采用 Mann-Whitney非参数检验。P<0.05为有统计学差异。
4.试验结果
4.1. 治疗前均衡性比较
治疗侧首次治疗前，左、右面部相比，医生主观评价及测得的 MI值、EI值、角质层含水量均无统计学差异(P>0.05)，提示左、右面部均衡性好，可作为基础值评价以后的试验数据。
4.2.主观评价结果
4.2.1医生主观评价
4.2.1.1未治疗侧各时间点无差异（ P>0.01）。
4.2.1.2治疗侧
4.2.1.2.1. 光老化
与治疗前相比，治疗侧每次治疗后评分均有不同程度下降，且差异均有统计学意义（P<0.01）。具体地，1次治疗后评分由治疗前的 3.024分，显著下降至 1.439分，2次治疗后评分有所波动，回升至 2.244分，3次治疗后分值再度开始下降，至 2.341分，4次治疗后又发生显著下降至 1.268分，3个月随防评分为 1.220分。
4.2.1.2.2. 雀斑和黄褐斑
1次治疗后，52.94%（9/17）受试者获得超过 50%的改善； 4次治疗后和3个月随防，总有效率分别达70.59%（12/17）和76.47%（13/17）。
4.2.2 受试者满意度自评： 非常满意 11例，满意 26例，一般 4例，不满意 0例，满意率为 90.24%。
注：略去结果和图片
5. 结论
总之，IPL可有效改善皮肤细皱纹、粗糙、干燥、不规则色素改变、红斑或毛细血管扩张等面部光老化皮损，并可有效地治疗雀斑、黄褐斑皮损，安全、高效，值得临床推广。 |
