“如果一个激光系统可以提供波阵面优化治疗，则百分之八十的患者，没有必要使用该系统进行波阵面引导的治疗。”

尽管波阵面引导的LASIK可能使某些患者受益，但来自食品与药物管理局（FDA）鹰视世纪波准分子激光系统（WaveLight AG, Erlangen,德国）的临床验证的最新研究结果认为，在大多数病例，这种治疗并没有带来超越波阵面最优化治疗的优势。这项验证设计为使用鹰视激光直接比较这两种不同的治疗模式，结果表明，可利用术前特征来确定哪些是最有可能通过波阵面引导LASIK获益的眼睛，而哪些眼睛仅用波阵面最优化治疗模式即可。

波阵面最优化的LASIK被设计为仅治疗球镜柱镜层面的误差，而不影响较高阶像差。与常规LASIK一致，波阵面最优化的LASIK基于屈光度检查结果，其独特性在于能够矫治屈光不正而不引起新的像差。波阵面引导的LASIK则基于像差仪测量结果，被设计矫治屈光不正以及较高阶像差。

此项前瞻性研究被设计为比较上述两种治疗模式，以确定假如有的话是哪些术眼从波阵面引导的LASIK中获益。此研究由亚利桑那州Scottsdale市SurgiVision(咨询公司在美国的5家眼科中心进行，患者按照轮替登记法被派入两个研究组中，分别选用波阵面最优化的或是波阵面引导的LASIK矫治患者的双眼。对于所有术前临床特征，包括人口统计学、屈光不正以及术前波阵面特点，这种随机化过程成功地产生了可比拟的研究组。

此研究方案假设两个治疗组之间的视力和屈光结果是相等的，并且也得到了最终临床结果的验证。在术后三个月检查时，两组中93%眼裸眼视力达到1.0或以上，76%波阵面最优化眼达到1.25而波阵面引导眼则只有64%（图1）。

比较两组中术后裸眼视力与术前最佳戴框镜矫正视力的比值，在统计学上是相同的。我们发现在波阵面最优化研究组中，89%眼获得与术前最佳戴框镜矫正视力一样好的术后裸眼视力，而在波阵面引导组中，这一比例为86%。显然验光等值球镜（MRSE）结果也相似，93%波阵面引导的患者在目标值0.5D之内，有94%波阵面最优化的患者也达到了这一水平。

此项研究中，无一眼丢失2行最佳戴框镜矫正视力；事实上，多数眼在术后增加了最佳戴框镜矫正视力。在波阵面最优化组，58%眼获得一行或以上的最佳戴框镜矫正视力，而在波阵面引导组中，则有62%眼获得一行或以上的最佳戴框镜矫正视力。

这些发现支持两组间关键的安全性和有效性结果将会非常接近的假说，两个研究组做得一样好。

波阵面结果

这个研究方案包括两种假设来测试波阵面结果，第一种假设是有较大术前像差的眼，将会从波阵面引导的治疗中得到更多的好处，并且将会产生更少的术后像差；第二种假设是有较大术后像差的眼，将经受与波阵面像差相关的视觉症状，表现为低对比度视力下降、对比敏感度减少以及暗视觉功能障碍的主诉。

对于第一种假设的答案是正确的：术前像差较大眼，确实从波阵面引导的治疗中获益。这很有意思，但更有意思的是波阵面最优化眼并没有经受术后像差的任何增加。

结果显示对于术前较高阶像差均方根值小于0.3微米的眼，两组波阵面结果相似；术前较高阶像差均方根值在0.3至0.4微米的眼，假如所矫正屈光度低于4D，则用波阵面引导的LASIK明显更好；术前较高阶像差均方根值大于0.4微米的眼，用波阵面引导的LASIK治疗高达7D，其结果也确实更好（图2）。

有意思的是，在均方根误差大于0.4微米的病例，波阵面最优化组的较高阶像差也减少了，这在以前还未曾报道过。波阵面最优化LASIK治疗的眼睛，不管所治疗的屈光度多大，其效果也同样好。针对等值球镜矫正范围所引起的像差的评估表明，用波阵面最优化LASIK仅引起最小程度的较高阶像差增加（图3）。

此项研究中大约有83%眼术前均方根误差在0.3微米或以下，图4显示基于这些结果的推荐治疗方式。 患者注意到区别了吗？

我们还观察了术后像差的减少对于视功能的重要性。根据术后像差量、术前像差量以及术前后像差的改变，评估了两个研究组中的手术眼，发现仅有很少的临床差异，两组的表现相似。所发现的仅有差别存在于1.6视力水平，术后像差越少视力越好。

我们认为两组的平均像差水平都低于引起症状的临床阈值，一个重要的推论是，假如患者术前像差少，他们不会注意到波阵面像差的轻微减少。

我们没有发现波阵面最优化与波阵面引导组之间，较高阶像差与对比敏感度有任何关联性，两组也没有发现低对比度视力普遍变差。这或许是因为两组术前和术后较高阶像差量少的缘故。假如两组都有较高阶像差显著增加，那么就很可能显露出临床结果的改变。

临床指导意义：患者的选择

本研究对于患者LASIK术式的选择具有重要意义。研究结果表明，患者中的压倒性多数，大约80%，没有必要使用可提供一种波阵面最优化治疗选择的激光系统做波阵面引导的治疗。

波阵面引导的治疗对于我们理解像差及其对视力的影响有重要作用，波阵面最优化治疗带来了这种理解并将波阵面原理结合到每一个治疗之中。假如可进行波阵面最优化的手术，那么就并不经常需要采用波阵面引导的治疗。

陈跃国 译