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维护保养的重要性

医疗激光设备是一种高科技精密仪器,经过长时期的高负荷使用后往往容易发生性能偏差和故障损坏,并可能造成以下不良后果:

影响正常的医疗作业

对医护人员和患者造成伤害

由于医患纠纷而给医生个人和医疗机构的社会声誉带来负面影响

因此,对医疗激光设备进行定期的专业维护和保养非常重要,可以最大程度的规避前述风险,使设备更安全有效、令客户更安心放心。

专业维护保养是有计划的对设备进行全面检测、校准和易损件更换,从而保持和恢复设备的技术性能,保证设备的可靠性和安全性,降低故障风险,延长设备使用寿命。维护保养的标准频次在设备制造出厂时即已明确规定,一般在一个季度到一年之间。如果长期不进行维护保养,设备易发生较大故障,而突发性维修费用远高于维护保养的成本。

医疗激光设备的维护保养主要包括以下几方面:

光学系统保养:激光设备的光学元件会接触到空气中的悬浮物而受到污染,污染物在镜片表面时会从激光束中吸收能量,导致损坏光学镀膜层甚至激光传输镜片。工程师在保养时会采取避免损害镜片和进一步污染的方法,如:先应用空气球将元件表面的浮物吹掉 ,再用丙酮或甲醇对镜片作清洁。

在激光系统中,如果光路偏移到标准范围以外,不但会导致能量衰减甚至还会损坏其他器件,例如钬激光的光纤。工程师在保养时会用专用工具对整个光路进行检查,对不符合要求的光路及时进行光路调整。

实际输出能量的检测:工程师在保养时会用专用能量表对激光器实际输出能量进行测量,以保证输出能量的安全可靠,避免能量偏低而导致的治疗效果不理想,或者能量过高而带来的不必要的损伤甚至是医疗纠纷。

冷却循环系统保养:激光器工作过程中腔体内部的泵浦源和工作物质会产生大量的热量,如制冷系统出现问题会导致激光能量输出不稳定,甚至出现激光工作物质(例如钬激光激光棒)由于热量过高而炸裂的情况。有些激光器的制冷系统直接影响其谱线变化(例如有些半导体激光),最终影响治疗效果。工程师在保养时会全面清洁冷却系统并更换过滤杂质的过滤器或过滤网等,保证激光腔内清洁,电光转换效率最高。

安全及控制系统的检测:机器的安全系统是针对操作者和机器本身硬件的保护而设计的。工程师在保养时会对其逐项进行检查,避免造成人身伤害和机器自身的损害。工程师还会将设备的各项系统数据进行记录,为设备建立起一个完整的健康档案,为以后的维护保养和故障维修提供参考依据。

《医疗器械临床使用安全管理规范》(卫生部2010年颁发)第一次明确提出了医疗机构在设备预防性维护保养方面的责任: 医疗机构应当对在用设备类医疗器械的预防性维护、检测与校准、临床应用效果等信息进行分析与风险评估,以保证在用设备类医疗器械处于完好与待用状态、保障所获临床信息的质量(第四章第24条)。